Einsatz
Zulassungsdokumentation, SOPs, Schulungsunterlagen, Auditvorbereitungen
Format
HD/4K-Videomaterial und hochauflösende Fotografie – für Print und Digital
GMP-konform
Dokumentation und Aufnahmekonzept nach GMP-Anforderungen und 21 CFR Part 11
Ergebnis
Bearbeitetes, kommentiertes Material – direkt einsetzbar in Ihrem QMS
Dokumentation, die Bestand hat
Produktionsprozesse sind komplex. Eine lückenlose visuelle Dokumentation schafft Klarheit – für Auditoren, für neue Mitarbeiter und für die Weiterentwicklung Ihrer Anlage. Wir erfassen Ihre Prozesse filmisch und fotografisch auf dem Niveau professioneller Industrieproduktion.
Anwendungsfelder
Zulassungsunterlagen
Behörden und Prüfinstanzen erwarten eine nachvollziehbare Darstellung Ihrer Produktionsprozesse. Unsere visuellen Dokumentationen erfüllen die Anforderungen von FDA, EMA und nationalen Zulassungsbehörden.
SOPs und Trainingsvideos
Standard Operating Procedures sind nur so gut wie ihre Vermittlung. Wir übersetzen schriftliche SOPs in strukturierte Lehrvideos, die komplexe Abläufe klar und wiederholbar erklären.
Auditvorbereitungen
Mit einem vollständigen visuellen Überblick über Ihre Produktionsanlage können Sie Audits sicherer und effizienter gestalten. Unser Material zeigt Ihren Ist-Zustand präzise und professionell.
Unser Ansatz
Wir kennen die Anforderungen pharmazeutischer Produktionsumgebungen. Alle Aufnahmen erfolgen unter Berücksichtigung geltender Hygienevorschriften und Reinraumregeln. Das Ergebnis: aussagekräftiges, regulatorisch verwertbares Material – ohne Unterbrechung Ihres laufenden Betriebs.
- Aufnahmen unter Realbedingungen – keine Nachstellung
- GMP-konforme Dokumentation des Aufnahmeprozesses
- Professionelle Nachbearbeitung und Kommentierung
- Übergabe in von Ihnen gewünschten Formaten
Die Übergabe erfolgt auf Wunsch als Navigator: eine Oberfläche, in der jede Sequenz über die Anlagenstruktur auffindbar ist statt über den Dateinamen.