Werkstoff
Edelstahl 1.4404 (316L) und weitere pharmazeutisch zugelassene Legierungen
Fertigung
CNC-Präzisionsfertigung mit modernster Maschinentechnik – Toleranzen im Mikrometerbereich
Oberflächen
Elektropoliert, gebeizt oder feingeschliffen – Ra-Werte nach Ihrer Spezifikation
Zertifizierung
Materialzertifikate, Maßprotokolle und Rauheitsmessungen als vollständige Dokumentation
Präzision für anspruchsvolle Umgebungen
Die pharmazeutische Produktion stellt höchste Anforderungen an Werkstoffe, Oberflächen und Maßhaltigkeit. Standardlösungen erfüllen diese Anforderungen häufig nicht. Wir fertigen maßgeschneiderte Edelstahlkomponenten und Spezialwerkzeuge, die exakt auf Ihre Anlage und Ihre GMP-Vorgaben abgestimmt sind.
Unsere Fertigungsleistungen
Spezialwerkzeuge für Pharmaprozesse
Ob Abfüllnadeln, Verschlusswerkzeuge, Haltevorrichtungen oder anlagenspezifische Hilfsmittel – wir entwickeln und fertigen Werkzeuge, die präzise in Ihren Prozess passen. Jedes Teil wird nach Ihrer Zeichnung oder gemeinsam entwickelter Spezifikation gefertigt.
Edelstahlkomponenten für Reinräume
Reinraumgerechte Oberflächen sind keine Option, sondern Pflicht. Alle unsere Komponenten werden mit definierten Oberflächengüten geliefert – elektropoliert für optimale Reinigbarkeit und minimierte Keimrückhalteflächen.
Nachrüstungen und Ersatzteile
Wenn Originalersatzteile nicht mehr verfügbar sind oder Ihre Anlage nachgerüstet werden soll, fertigen wir auf Basis Ihrer Ist-Maße passende Komponenten – schnell, präzise und dokumentiert.
Materialien und Standards
- Edelstahl 1.4404 (316L) als Standardwerkstoff für pharmazeutische Anwendungen
- Weitere Legierungen (Hastelloy, Titan) auf Anfrage
- Oberflächengüten Ra ≤ 0,8 µm elektropoliert als Standard
- Vollständige Materialzertifikate nach EN 10204 / 3.1
- Maßprotokolle und Rauheitsmessung als Lieferbestandteil
Qualitätssicherung und Dokumentation
Jede gefertigte Komponente wird mit einer vollständigen Qualitätsdokumentation geliefert: Materialzeugnis, Maßprotokoll und Oberflächenzertifikat. Diese Unterlagen sind direkt in Ihr QMS übernehmbar und bilden die Basis für Ihre Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen.