Seit 2013 für die pharmazeutische Industrie

Professionelle Airflow Visualizations und
visuelle Dokumentation für
pharmazeutische Anlagen

Airflow Visualization Kontakt aufnehmen
  • GMP-konform
  • FDA & EMA
  • Rückstandslos
  • Aus einer Hand
Durchführung einer Airflow Visualization in einer pharmazeutischen Produktionsanlage

Strömungsvisualisierung in aseptischer Produktionsumgebung

Im Einsatz für die aseptische Produktion

  • Reinräume
  • Isolatoren
  • RABS
  • Sicherheitswerkbänke
  • EU GMP Annex 1
  • FDA 21 CFR
Über uns

Erfahrung.
Präzision.
Ergebnis.

Operator in pharmazeutischem Reinraum

Seit 2013 steht Ulrich Probst mit seinem Team für ein einzigartiges Leistungsangebot in der pharmazeutischen Industrie.

Reinräume, aseptische Prozesse und regulatorische Anforderungen sind unser tägliches Umfeld. Wir kennen die Sprache der GMP, die Erwartungen von Auditoren und die technischen Besonderheiten pharmazeutischer Produktionsanlagen.

Unsere Arbeit liefert mehr als Bilder und Videos. Wir schaffen verlässliche, normkonforme Dokumentation, die Zulassungsverfahren standhält und Ihrem Team als dauerhafte Referenz dient.

2013 Gegründet
10+ Jahre Erfahrung
GMP Konform
Kernkompetenz

Airflow Visualizations für
pharmazeutische Anlagen

Strömungsvisualisierungen sind ein unverzichtbares Instrument zur Qualitätssicherung und zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen.

Airflow Visualization in einer pharmazeutischen Anlage

Was ist eine Airflow Visualization?

Airflow Visualizations – auch Strömungsvisualisierungen genannt – machen Luftströmungen in Reinräumen, Isolatoren und Sicherheitswerkbänken sichtbar. Mithilfe eines speziellen Di-Nebels wird der Luftstrom filmisch dokumentiert und ausgewertet.

Regulatorische Anforderung

Strömungsvisualisierungen sind von entscheidender Bedeutung für die aseptische Abfüllung und werden von der FDA (Food and Drug Administration) sowie der EMA explizit gefordert. Sie belegen den unidirektionalen Luftstrom und schützen das Produkt vor mikrobieller Kontamination.

Eigenschaften unseres Nebels

  • Rückstandslos und thermisch inaktiv
  • Hergestellt aus destilliertem Wasser oder WFI
  • Keine Partikelrückstände nach der Visualisierung
  • Raumtemperatur verhindert Strömungsverzerrung durch Thermik

Unser Vorgehen

01

Drehbuch

Präzise Planung und Erstellung eines Ablaufplans für die Visualisierungsstudie

02

Durchführung

Professionelle Durchführung der Luftströmungs-Visualisierungsstudie vor Ort

03

Navigator

Erstellung einer vollständigen, regulatorisch verwertbaren Dokumentation

Rückstandslos

Kein Einfluss auf Ihren laufenden Produktionsprozess

FDA-konform

Dokumentation entspricht FDA, EMA und GMP-Richtlinien

WFI-basiert

Geeignet für aseptische Produktionsumgebungen

Aus einer Hand

Drehbuch, Durchführung und Dokumentation aus einer Hand

Leistungen

Unsere Dienstleistungen

Wir unterstützen Sie in allen Bereichen der visuellen Dokumentation, Strömungsvisualisierung und Präzisionsfertigung für die pharmazeutische Industrie.

Airflow Visualizations

Professionelle Strömungsvisualisierung mittels WFI-Nebel für pharmazeutische Reinräume, Isolatoren und Sicherheitswerkbänke.

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Visuelle Dokumentation

Filmische und fotografische Erfassung von Produktionsprozessen als GMP-konforme Dokumentationsgrundlage für Zulassung und Training.

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Pharmazeutische Präzisionsfertigung

Maßgefertigte Edelstahlkomponenten und Spezialwerkzeuge für pharmazeutische Anlagen – gefertigt nach höchsten GMP-Standards.

Mehr erfahren

Firmenpräsentation

Professionelle Unternehmensdarstellung und hochwertige Präsentationsmaterialien für die pharmazeutische Industrie.

Mehr erfahren
Team

Wer wir sind

Menschen mit langjähriger Erfahrung, Leidenschaft für präzise Arbeit und einem tiefen Verständnis für pharmazeutische Prozesse.

Ulrich Probst

Geschäftsführer & Gründer

Gelernter Mechaniker, Diplom-Ingenieur der Feinwerktechnik und zuvor Softwareentwickler für HMI- und SCADA-Systeme. Seit 13 Jahren in der Airflow-Visualisierung – er kennt Anlage, Regelwerk und Lastenheft gleichermaßen.

ulrich.probst@show-it.info

Jannis Probst

Geschäftsführer / Vertrieb

Verantwortet Vertrieb, Entwicklung und Automatisierung. Aus seiner Arbeit stammt der Navigator, mit dem wir die Video-Dokumentation für unsere Kunden aufbereiten.

jannis.probst@show-it.info

Doro Maucher

Operative Durchführung

Koordiniert und begleitet die Studien vor Ort: Terminplanung, Vorbereitung im Reinraum und die Umsetzung des Drehbuchs gemeinsam mit Ihrem Team.

kontakt@show-it.info
Kontakt

Sprechen Sie uns an

Wir beraten Sie gerne zu Ihrer Airflow Visualization oder einem anderen Projekt. Nehmen Sie Kontakt mit uns auf.

show it consulting
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Adresse
Reubacher Str. 10
D-74585 Rot am See
Telefon
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Telefax
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